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QU’EST-CE QUE L’IMMUNOMODULATION PAR PEC DE THERAKOS™ ?
Photophérèse extracorporelle (PEC) – les fondamentaux
La photophérèse extracorporelle (PEC) est un traitement immunomodulateur dont l’efficacité est démontrée dans différentes pathologies à lymphocytes T et maladies d’origine immunitaire1.
La PEC n’est pas associée à une incidence accrue d’infections.2
Pour des informations plus détaillées, veuillez consulter les Informations importantes de sécurité.
COMMENT L’IMMUNOMODULATION PAR PEC DE THERAKOSTM EST-ELLE ADMINISTRÉE ?
L’immunomodulation par PEC de THERAKOS™ est administrée à l’aide d’une plateforme de PEC totalement intégrée et fermée, le système de photophérèse THERAKOS™ CELLEX™
Les étapes de la procédure
- L’appareil prélève une petite fraction de sang du patien.
- Les composants du sang sont séparés par centrifugation
- Les érythrocytes et le plasma sont restitués immédiatement au patient
- Un agent photosensibilisant* est ajouté à la fraction enrichie en leucocytes (couche leucocytaire)† et les cellules sont photoactivées par la lumière ultraviolette A
- La couche leucocytaire† photoactivée est réinjectée au patient
Pour obtenir des informations plus détaillées avant de prescrire un traitement par PEC, veuillez vous reporter au manuel de l’opérateur correspondant.
*Le mécanisme d’action précis d’un agent photosensibilisant n’est pas connu.
†La couche leucocytaire d'un échantillon de sang total après centrifugation contient la majorité des leucocytes et des plaquettes.
COMMENT AGIT L’IMMUNOMODULATION PAR PEC ?
L’immunomodulation par PEC de THERAKOS™ utilise les propres cellules immunitaires du patient pour moduler la fonction immunitaire dérégulée1,3-6.
Embarquez pour une courte visite de l'intérieur de l’organisme et explorez de façon approfondie les mécanismes immunomodulateurs proposés qui induisent des effets cliniques.
Les mécanismes par lesquels la photophérèse extracorporelle (PEC) exerce ses effets cliniques ne sont pas encore totalement élucidés et continuent de faire l'objet d’études.
Découvrez ici les origines de la PEC
LES ORIGINES DE LA PEC
1. Jurkowitsch T, Knobler R. In: Björn L.O. (eds) Photobiology. Springer, New York, NY; 2008. p577-590.
2. Hönigsmann H. Photochem Photobiol Sci. 2013;12(1):16-21.
Découvrez ici les origines de la PEC
LES ORIGINES DE LA PEC
1. Jurkowitsch T, Knobler R. In: Björn L.O. (eds) Photobiology. Springer, New York, NY; 2008. p577-590.
2. Hönigsmann H. Photochem Photobiol Sci. 2013;12(1):16-21.
QUELLES SONT LES
APPLICATIONS CLINIQUES ?
La PEC est recommandée par les lignes directrices internationales et nationales pour différents types de maladies, dont le lymphome T cutané (LTC), la réaction du greffon contre l’hôte aiguë ou chronique (GvH aiguë et GvH chronique), la sclérodermie systémique (ScS), le rejet du greffon pulmonaire, ainsi qu’après une transplantation cardiaque.2,7-13
Cliquer sur chaque application clinique pour en savoir plus.
LTC
GvH chronique
GvH aiguë
Sclérodermie systémique
Rejet du greffon pulmonaire
Transplantation cardiaque
La PEC est recommandée en traitement de première ligne chez les patients présentant un LTC de stade IIIA ou IIIB avec érythrodermie et chez les patients présentant un LTC de stade IVA1 ou IVA2 selon les critères de l’European Dermatology Forum1, et en traitement d’entretien après l’obtention d’une rémission selon les critères de l’EORTC1
La PEC est indiquée dans les formes érythrodermiques de LTC (littérature et avis d’experts). Les critères d’éligibilité sont les suivants : LTC de stade III ou IVA avec érythrodermie (critère majeur), avec un ou plusieurs des critères mineurs suivants : présence confirmée de clones T circulants et/ou taux de cellules de Sézary > 10 % des lymphocytes circulants et/ou rapport CD4/CD8 > 10. Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles.2
EORTC : European Organisation for Research and Treatment of Cancer.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28 Suppl 1:1-37. 2. HAS - Phtotochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010."
La PEC est recommandée en traitement de deuxième ligne de la réaction du greffon contre l’hôte (GvH) chronique corticorésistante avec le plus haut niveau de recommandation (1B) parmi tous les traitements de deuxième ligne pris en compte par le British Committee for Standards in Hematology et la British Society for Blood and Marrow Transplantation.1
La PEC est indiquée dans le traitement de la GvH aiguë et chronique, de grades extensifs ou sévères, avec corticorésistance ou corticodépendance aux traitements recommandés initialement ou en cas d’effet indésirable des traitements immunosuppresseurs (littérature et avis d’experts). Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles (littérature et avis d’experts).2
1. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):46-61.
2. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
La PEC est conseillée en traitement de deuxième ligne de la GvH aiguë corticorésistante par le British Committee for Standards in Hematology et la British Society for Blood and Marrow Transplantation, (2C) ainsi que par la Société d’Hématologie et d’Oncologie médicale allemande (DGHO).1,2
La PEC est indiquée dans le traitement de la GvH aiguë et chronique, de grades extensifs ou sévères, avec corticorésistance ou corticodépendance aux traitements recommandés initialement ou en cas d’effet indésirable des traitements immunosuppresseurs (littérature et avis d’experts). Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles (littérature et avis d’experts).3
1. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30-45. 2. Zeiser R, et al. Graft-versus-Host Erkrankung, akut. Mars 2019. Disponible sur: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-host-erkrankung-akut/@@view/html/index.html. Consulté en Avril 2019. 3. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
L’European Dermatology Forum recommande l’utilisation de la PEC dans la sclérodermie systémique en traitement de deuxième ligne ou en traitement adjuvant, en monothérapie ou en association, et il est préconisé de l’utiliser au début de la progression de la maladie.1,2 En France, l’évaluation de la PEC dans l’indication de sclérodermie est en attente de résultats plus complets.3
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28 Suppl 1:1-1-37. 2. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(9):1401-1424. 3.HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
La PEC est recommandée par l’American Society for Apheresis en tant qu’option thérapeutique pour le syndrome de bronchiolite oblitérante (1C).1
Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en complément des stratégies thérapeutiques habituelles.2
1. Schwartz J, et al. J Clin Apher. 2016;31(3):149-162.
2. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
La PEC est recommandée par l’American Society for Apheresis en tant qu’option thérapeutique pour la prévention du rejet du greffon cardiaque (2A) et (1B)* et par l’International Society for Heart and Lung Transplant pour les rejets résistants ou récidivants.1,2
Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en complément des stratégies thérapeutiques habituelles.3
1. Schwartz J, et al. J Clin Apher. 2016;31(3):149-162. 2. Constanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 3. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
LTC
La PEC est recommandée en traitement de première ligne chez les patients présentant un LTC de stade IIIA ou IIIB avec érythrodermie et chez les patients présentant un LTC de stade IVA1 ou IVA2 selon les critères de l’European Dermatology Forum1, et en traitement d’entretien après l’obtention d’une rémission selon les critères de l’EORTC1
La PEC est indiquée dans les formes érythrodermiques de LTC (littérature et avis d’experts). Les critères d’éligibilité sont les suivants : LTC de stade III ou IVA avec érythrodermie (critère majeur), avec un ou plusieurs des critères mineurs suivants : présence confirmée de clones T circulants et/ou taux de cellules de Sézary > 10 % des lymphocytes circulants et/ou rapport CD4/CD8 > 10. Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles.2
EORTC : European Organisation for Research and Treatment of Cancer.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28 Suppl 1:1-37. 2. HAS - Phtotochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010."
GvH chronique
La PEC est recommandée en traitement de deuxième ligne de la réaction du greffon contre l’hôte (GvH) chronique corticorésistante avec le plus haut niveau de recommandation (1B) parmi tous les traitements de deuxième ligne pris en compte par le British Committee for Standards in Hematology et la British Society for Blood and Marrow Transplantation.1
La PEC est indiquée dans le traitement de la GvH aiguë et chronique, de grades extensifs ou sévères, avec corticorésistance ou corticodépendance aux traitements recommandés initialement ou en cas d’effet indésirable des traitements immunosuppresseurs (littérature et avis d’experts). Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles (littérature et avis d’experts).2
1. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):46-61.
2. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
GvH aiguë
La PEC est conseillée en traitement de deuxième ligne de la GvH aiguë corticorésistante par le British Committee for Standards in Hematology et la British Society for Blood and Marrow Transplantation, (2C) ainsi que par la Société d’Hématologie et d’Oncologie médicale allemande (DGHO).1,2
La PEC est indiquée dans le traitement de la GvH aiguë et chronique, de grades extensifs ou sévères, avec corticorésistance ou corticodépendance aux traitements recommandés initialement ou en cas d’effet indésirable des traitements immunosuppresseurs (littérature et avis d’experts). Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles (littérature et avis d’experts).3
1. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30-45. 2. Zeiser R, et al. Graft-versus-Host Erkrankung, akut. Mars 2019. Disponible sur: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-host-erkrankung-akut/@@view/html/index.html. Consulté en Avril 2019. 3. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
Sclérodermie systémique
L’European Dermatology Forum recommande l’utilisation de la PEC dans la sclérodermie systémique en traitement de deuxième ligne ou en traitement adjuvant, en monothérapie ou en association, et il est préconisé de l’utiliser au début de la progression de la maladie.1,2 En France, l’évaluation de la PEC dans l’indication de sclérodermie est en attente de résultats plus complets.3
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28 Suppl 1:1-1-37. 2. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(9):1401-1424. 3.HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
Rejet du greffon pulmonaire
La PEC est recommandée par l’American Society for Apheresis en tant qu’option thérapeutique pour le syndrome de bronchiolite oblitérante (1C).1
Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en complément des stratégies thérapeutiques habituelles.2
1. Schwartz J, et al. J Clin Apher. 2016;31(3):149-162.
2. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
Transplantation cardiaque
La PEC est recommandée par l’American Society for Apheresis en tant qu’option thérapeutique pour la prévention du rejet du greffon cardiaque (2A) et (1B)* et par l’International Society for Heart and Lung Transplant pour les rejets résistants ou récidivants.1,2
Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en complément des stratégies thérapeutiques habituelles.3
1. Schwartz J, et al. J Clin Apher. 2016;31(3):149-162. 2. Constanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 3. HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
Découvrez la chronologie du développement clinique de l’immunomodulation par PEC de THERAKOS™ dans le traitement du LTC et dans d’autres domaines thérapeutiques
LTC
AUTRES DOMAINES THÉRAPEUTIQUES
LTC
autres domaines thérapeutiques
* En France, l’évaluation de l’ECP dans l’indication de sclérodermie est en attente de résultats plus complets.
** Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en complément des stratégies thérapeutiques habituelles.
*** La PEC est indiquée dans le traitement de la GvH aiguë et chronique, de grades extensifs ou sévères, avec corticorésistance ou corticodépendance aux traitements recommandés initialement ou en cas d’effet indésirable des traitements immunosuppresseurs (littérature et avis d’experts). Dans cette indication, la PEC est utilisée en traitement adjuvant, en plus des stratégies thérapeutiques habituelles (littérature et avis d’experts).
HAS - Photochimiothérapie extracorporelle - Avis sur les actes - Mars 2010
GvH aiguë : réaction du greffon contre l’hôte aiguë ; BOS : syndrome de bronchiolite oblitérante ; GvH chronique : réaction du greffon contre l’hôte chronique ; LTC : lymphome T cutané ; PEC : photophérèse extracorporelle ; PUVAthérapie : psoralène plus rayons ultraviolets A ; Treg : lymphocytes T régulateurs.
1. Edelson R, et al. N Engl J Med. 1974;291:293-294. 2. Gilchrest BA. Cancer Treat Rep. 1979;63:663-667. 3. Knobler R, et al. Med Clin North Am. 1986;70:109-138. 4. Edelson R, et al. N Engl J Med. 1987;316:297-303. 5. Heald P, et al. J Am Acad Dermatol. 1992;27:427-433. 6. Rook AH, et al. Yale J Biol Med. 1989;62:639-645. 7. Owsianowski M, et al. Bone Marrow Transplant. 1994;14:845-848. 8. Andreu G, et al. J Heart Lung Transplant. 1995;14:793-796. 9. Barr ML, et al. N Engl J Med. 1998;339:1744-1751. 10. Knobler RM, et al. J Am Acad Dermatol. 2006;54:793-799. 11. Greinix HT, et al. Haematologica. 2006;91(3):405-408. 12. Couriel DR, et al. Blood. 2006;107(8):3074-3080. 13. Benden C, et al. Transplantation. 2008;86(11):1625-1627. 14. Flowers MED, et al. Blood. 2008;112:2667-2674. 15. Quaglino P, et al. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009;22:353-362. 16. Papp G, et al. Clin Immunol. 2012;142:150-159. 17. Horina et al. The Lancet. 1995;346:61. 18. Sunder-Plassman et al. The Lancet. 1995;346(8973):506.
References:
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